Máy đo đường huyết động đầu tiên với ống tiêm insulin đã được chính quyền quản lý thuốc của Mỹ chấp thuận

Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ tại Washington đã phê chuẩn "hệ thống theo dõi đường huyết động tích hợp" đầu tiên của quốc gia để theo dõi lượng đường trong máu của bệnh nhân tiểu đường trên 2 tuổi và có thể được sử dụng kết hợp với các thiết bị như ống tiêm insulin tự động.

Trình giám sát glucose máu động, được gọi là "Decon G6", hơi lớn hơn một xu và nằm trên da bụng, cho phép bệnh nhân tiểu đường đo lượng đường trong máu mà không cần đầu ngón tay của họ. Màn hình có thể được thay thế sau mỗi 10 ngày. Thiết bị sẽ gửi dữ liệu đến phần mềm y tế di động sau mỗi năm phút và cảnh báo khi lượng đường trong máu quá cao hoặc quá thấp.

Dụng cụ này cũng có thể được sử dụng với các thiết bị quản lý bệnh tiểu đường khác như ống tiêm insulin tự động, bơm insulin và đồng hồ đo đường huyết nhanh. Nếu được sử dụng với một ống tiêm insulin tự động, lượng đường trong máu cao sẽ kích thích phát hành insulin.

"Nó có thể làm việc với một loạt các thiết bị tương thích để cung cấp cho bệnh nhân sự linh hoạt để tạo ra các công cụ quản lý bệnh tiểu đường được cá nhân hóa", FDA cho biết.

Vì nó có thể được sử dụng liên tục với các thiết bị khác, FDA phân loại sắc ký G6 là "mức 2" (loại điều khiển đặc biệt) trong thiết bị y tế, tạo điều kiện cho sự phát triển của màn hình glucose máu tích hợp tiếp theo.

FDA đánh giá hai nghiên cứu lâm sàng, trong đó 324 trẻ em và người lớn mắc bệnh tiểu đường từ 2 tuổi trở lên không có tác dụng phụ đáng kể trong thời gian theo dõi 10 ngày.

Vì thiết bị có nguy cơ bị lỗi, FDA sẽ thiết lập các tiêu chuẩn kiểm soát đặc biệt để đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy của nó.